高值耗材流通領域因整合空間更大,利潤空間更高,是醫(yī)療器械流通領域整合潛力最大的子領域之一(另一個是IVD)。面對漸起的行業(yè)政策組合拳(GSP核查、集中采購、兩票制),高值耗材流通領域的整合已悄然開啟:代理商、第三方供應鏈管理平臺、藥品流通企業(yè)、器械廠商等企業(yè)均躍躍欲試,想要分享高值耗材流通領域的整合盛宴。

高值耗材流通領域整合潛力更具想象空間

       我國醫(yī)療器械2015年的市場規(guī)模為3080億(出廠口徑),主要分為兩大類:設備(醫(yī)用設備、家用設備)和耗材(高值耗材,2014年占比16.1%、低值耗材、IVD試劑)。

       高值耗材是指直接作用于人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的消耗型醫(yī)療器械,如心臟支架、人工關節(jié)等。根據(jù)江蘇省人民醫(yī)院采購中心的論文(提出高值耗材約占衛(wèi)生材料支出的60%),2015年高值耗材流通規(guī)模已達1116億,而根據(jù)工業(yè)信息中心提供的高值耗材占醫(yī)療器械的比重(圖標12),我們測算2015年高值耗材出廠規(guī)模約450億,按高值耗材渠道30-40扣來計,流通規(guī)模達1285億。

       故綜合判斷2015年我國高值耗材的流通市場規(guī)模在1200億左右(骨科和心臟介入預計占比40%)?；诟咧岛牟呐渌偷奶厥庑约拜^高的配送要求,我們判斷高值耗材流通領域的整合空間更大,利潤空間更高,是最具整合潛力的醫(yī)療器械板塊之一。

整合空間更大

       高值耗材的使用個性化要求高(依患者的具體情況而定),每個產(chǎn)品所涉及的類別及型號 都非常多(更新迭代也很快),而且直到手術過程中才會確定,所以說相比藥品流通,高 值 耗材的 流通配 送專業(yè) 性、壁壘 性更高: 小批量、高 頻次;循 環(huán)反復 雙向物 流(醫(yī)院 備貨 少,手術多余品種運回);存銷(使用完成后實現(xiàn)銷售,耗材進醫(yī)院后尚需管理)。

       而且相比于藥品,醫(yī)院對高值耗材的還款周期更長,一般都在 7 個月以上(長的有到 1 年 的 ),但 由于高 值耗材 的特殊 性(個性 化、多樣化 ),使 得經(jīng)銷 商的庫 存周期 更長,一 般在4 個月,所以說高值耗材流通領域企業(yè)資金的周轉(zhuǎn)周期更長。

       正因為高值耗材對配送的要求更加繁瑣和精細,且對資金的占用周期更長,使得高值耗材 流通企業(yè)(代理商一般都兼配送的業(yè)務)的服務能力半徑有限,所以說高值耗材流通領域 更加分散,市場集中度更低:整個醫(yī)療器械 3080 億元的市場充斥著 18 萬家經(jīng)營企業(yè)(藥 品上萬億元的市場規(guī)模也就 1.3 萬家經(jīng)營企業(yè)參與競爭),故整合的空間也更具彈性。

利潤空間更高

       因為高值 耗材的 價值相 對更高 ,而且 配送要 求的高 壁壘賦 予流通 企業(yè)一 定的議 價權,所以 說高值耗材流通領域整體的利潤率更高:行業(yè)平均毛利率 20%-30%,凈利率 7%-13%, 均顯著高于藥品流通行業(yè),故高值耗材流通領域整合的利潤空間更高。

政策持續(xù)加碼推動高值耗材流通領域逐步整合

       近年國家對高值耗材流通領域的監(jiān)管趨向嚴格,2014年重新修訂了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,并發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》;2015年全國范圍著力推行高值耗材統(tǒng)一采購、集中配送;2016年重點加強了高值耗材流通領域整治力度,同時多省開始試點高值耗材“兩票制”,全方位對高值耗材流通領域加強監(jiān)管,推進行業(yè)整合集中。

全國范圍推行高值耗材統(tǒng)一采購、集中配送

       2009年國家就開始全國范圍內(nèi)推行藥品統(tǒng)一采購,醫(yī)用耗材之前有個別省份試點統(tǒng)一采購,但直到2015年國家才開始全國范圍推行高值耗材陽光采購,強調(diào)集中配送,截至目前已有北京、甘肅、廣東等多省具體落地。

       從各省高值耗材采購方案中可以看出,國家對高值耗材流通企業(yè)的基本要求都是必須通過新版GSP認證,以及要具備過硬的配送服務能力,其中植入人體的高值耗材,國家還要求全程可追溯,同時部分省份還對配送企業(yè)的數(shù)量進行了限制(陜西等地)。我們預計隨著高值耗材統(tǒng)一采購的逐步推行,對配送商的要求也將愈發(fā)嚴格,進而將驅(qū)動行業(yè)向優(yōu)質(zhì)配送商逐步集中。

加大高值耗材流通領域整治力度

       近年國家逐步加強了醫(yī)療器械流通領域的整治力度,出臺了多項政策以規(guī)范醫(yī)療器械流通企業(yè)的行為,2016年更是在全國范圍內(nèi)逐步開展了嚴格的飛行檢查,若發(fā)現(xiàn)不符合新版GSP要求的企業(yè),立即撤銷其配送資格,以安徽省為例,2016年上半年便終止了822家企業(yè)的高值耗材配送資格。

       所以我們認為持續(xù)的政策加碼將快速淘汰一大批不正規(guī)的高值耗材流通配送企業(yè),利于行業(yè)整體逐步規(guī)范,走向集中。

部分省市已陸續(xù)試點高值耗材兩票制

       兩票制對高值耗材流通領域的影響同樣意義深遠,而且直接(具體原因已在藥品部分詳述),至于推進的具體時間表,2016年7月衛(wèi)計委印發(fā)《2016年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務中不正之風專項治理工作要點的通知》,提出醫(yī)用耗材也應實行“兩票制”,之后陜西、福建、寧夏、貴州、天津等地均已開啟高值耗材兩票制試點工作(陜西和福建已明確執(zhí)行時間)。我們預計未來1-2年高值耗材領域的兩票制將在全國陸續(xù)推行,直接加速行業(yè)的整合進度。