我國醫(yī)療器械產業(yè)由小到大，迅速發(fā)展，現(xiàn)已成為一個產品門類比較齊全、創(chuàng)新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業(yè)。特別是近年來，醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展速度進一步加快，連續(xù)多年產值保持兩位數(shù)增長，產品出口的數(shù)量和科技含量也不斷提升。 

1、總體發(fā)展情況

       據(jù)統(tǒng)計，2014年我國醫(yī)療器械行業(yè)共實現(xiàn)銷售收入2136.07億元，同比增長13.1%；工業(yè)總產值也達2175.91億元，同比增長12.1%。從近年來醫(yī)療器械和醫(yī)藥工業(yè)總產值增速來看，醫(yī)療器械的發(fā)展速度總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。 

2、產品結構情況

       從近三年我國醫(yī)療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據(jù)最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據(jù)20%左右的市場份額；骨科及植入性醫(yī)療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據(jù)。 

3、競爭結構情況

       在占我國醫(yī)療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，在絕大多數(shù)領域外資企業(yè)在技術和質量上遙遙領先于國內企業(yè)，尤其是醫(yī)學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%。而國內企業(yè)在中、低端市場中具有天然優(yōu)勢：如較低生產成本帶來的價格優(yōu)勢，享受國家政策的相對傾斜，對本地化渠道掌握的優(yōu)勢等，因此主要占據(jù)了我國醫(yī)療器械行業(yè)的中低端市場，一些細分行業(yè)出現(xiàn)龍頭企業(yè)，主要集中在較高附加值的產品領域。而在低端耗材和黑白B超等低端醫(yī)療器械領域生產廠家較多，產品區(qū)分度低，行業(yè)集中度低。

4、總體概況總結

       中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展基礎薄弱，醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚，醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競爭的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫(yī)療器械產業(yè)的技術創(chuàng)新能力、加強醫(yī)藥器械研發(fā)的產、學、研聯(lián)合，已經成為當務之急。

       而且，從中國醫(yī)療器械市場來看，高端產品主要依賴進口。中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業(yè)，但大多數(shù)企業(yè)在規(guī)模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處于不利地位。 

       令人欣喜的是，我國一些細分領域的龍頭企業(yè)正努力向高端市場突破。比如國內研發(fā)團隊規(guī)模最大、綜合開發(fā)能力最強的邁瑞已經在國內高端監(jiān)護儀市場占有率達49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產品的部分自主創(chuàng)新技術已達到世界先進水平。而高端耗材產品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術和品牌，滲透高端市場。

       隨著國際產業(yè)加速轉移，中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產基地，部分原先依賴進口的儀器設備正逐步實現(xiàn)國產替代進口。同時，國內已有不少省市把醫(yī)療器械工業(yè)作為新的經濟增長點，抓緊培育。總體來看，中國醫(yī)療器械產業(yè)正進入高速發(fā)展階段。