2015年，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局深入貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，積極推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，規(guī)范和指導(dǎo)全國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)工作，提升醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)質(zhì)量與效率。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局編制了《2015年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》。報(bào)告內(nèi)容包括2015年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作情況、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)受理情況、醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批情況、創(chuàng)新醫(yī)療器械等產(chǎn)品審評(píng)審批情況和其他信息等內(nèi)容。